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ACON® Flowflex™ 25er Pack

SARS-CoVid-19 Antigen Test, Probenmaterial: nasaler oder nasopharyngaler Abstrich
Relative Sensitivität: 96.9%, Relative Spezifizität: 99.5%
Mengeneinheit: 25 Stück
Art.Nr.: L03111815

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  • 17201263
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Produktinformationen "ACON® Flowflex™ 25er Pack"

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (POC)

ACON Flowflex für Nasalabstrich 25 Stück
Hersteller ACON Laboratories, Inc. in San Diego (US)
Medizinprodukt CE, IvD, PZN 17201263
 
Technische Daten des Tests:
Testergbnis nach 15 Minuten
Relative Sensitivität: 96.9% (92.8%-98.9%)*
Relative Spezifizität: 99.5% (98.1%-99.9%)*
Genauigkeit: 98.8% (97.5%-99.5%)* *95 % Konfidenzintervalle
 
Vorteile des ACON FlowFlex Antigen Tests:
Der Swab (Abstrichtupfer) muss nur in den vorderen Nasenbereich (ca. 25mm) eingeführt werden, medizinisches Fachpersonal kann den Test auch am Nasopharynx abstreichen.
Ein weiterer klarer Vorteil des ACON Flowflex ist die vorabgefüllte Pufferlösung, diese ist pro Test bereits im Reagenzgefäß enthalten und muss nicht wie bei vielen anderen Tests erst abgezählt oder umgefüllt werden.
Dies erleichtert die Anwendung ungemein und lässt einen unnötigen Arbeitsschritt entfallen.
 
Hinweis zur Anwendung:
Test für den professionellen Gebrauch durch geschultes Personal.
 
Achtung! Die Abgabe von In-vitro-Diagnostika ist nur an medizinisches Fachpersonal erlaubt*, der Vekauf findet ausschließlich an diese Fachkreise statt.
Mit der Bestellung sichern Sie zu, dass Sie entweder zum Kreise des medizinischen Fachpersonals gehören, bzw. diese Tests nur durch medizinisches Fachpersonal (z.B. Hausarzt oder Betriebsarzt) anwenden und auswerten lassen).
Betriebe können dieses Produkt über den zuständigen Betriebsarzt bestellen. Alternativ stellen wir Ihnen und Ihren Mitarbeitern auch kostenlose Schulungen durch unser medizinisches Fachpersonal zur Verfügung.
Möglichkeiten zu Schulungen und Schulungstermine in Ihrem Betrieb können individuell bei uns angefragt werden.
 
*Dieser Artikel ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) unter dem Aktenzeichen AT261/21 gelistet.
Durch diese Listung des Tests in der BfArM Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 kann eine zeitlich begrenzte, erweiterte Abgabe von In-vitra-Diagnostika stattfinden.
Dieser Artikel ist ebenfalls beim PEI *Paul-Ehrlich-Institut positiv evaluiert.


UPDATE!
Der ACON FlowFlex Antigen-Schnelltest hat seit 09.04.2021 die Sonderzulassung nach BfArM unter dem Aktenzeichen "5640-S-171/21" und kann somit (für einen begrenzten Zeitraum) auch von Privatpersonen ohne vorherige Schulung angewendet werden.


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